31 GVP
1
2
3
4
5
6
7
8
9
284
81
+10 cт а т ь я
GMP
15
GVP
GCP
МИ
– подписан меморандум с
регулятором TITCK;
– согласовано участие инспекторов
НЦЭЛС в совместных инспекциях и
обучение в турецких лабораториях
Сотрудничество с
ТИТСК
– проведено 15 международных
мероприятий
Работа с
зарубежными
регуляторами
– в 2025 году подписано 4
меморандума: Узбекистан, Турция,
Беларусь и Россия;
– рамки взаимодействия
согласованы;
– определены первые совместные
активности
Расширение
договорной базы
Формирование
экспертного
сообщества
– создано Экспертное сообщество по
обращению МИ ЕАЭС;
– проведены очные и дистанционные
заседания;
– определены приоритеты –
методическая поддержка заявителей,
обучение и цифровизация
– договоренность о получении
отчетов MHRA;
– консультативная поддержка при
проектировании лаборатории BSL-3;
– анализ практики эксплуатации
Сотрудничество с
MHRA
– рассмотрены инcтрументы UKEF;
– получена информация о
возможности кредитного
финансирования инвестиционных
проектов на сумму до 5 млрд фунтов
Привлечение
международных
финансовых
инструментов
Адаптация лучших
практик ВОЗ
– проведён бенчмаркинг ВОЗ с
фиксацией применимых практик,
включая подходы к регулированию,
обучению экспертов и цифровизации
процессов
Фокус на
результативность
– приоритет отдан меморандумам,
заключенным в 2025 году
2025год 35690
2025 год 4022
2025 год 3056
14 0
Регистрация Приведение
в соответствие
Внесение
изменений
Перерегистраци
я
12
0
№ Показатель Всего из них ОТП Всего из них ОТП
Внесение
изменений
63
9
ЛС МИ
2025 год
801
2024 год
733
ЛС МИ
2025 год
1768
2024 год
1308
Австралия, Австрия, Бельгия,.
МИ
GCP
9
15
GVP
Америка
Австралия, Австрия, Бельгия,.
2025 год 944
(критических-45)
(критических-56) (критических – 18)
(критических -43)
Количество заявлений, принятых на
регистрацию цен в рамках ОСМС и ГОБМП
Количество заявлений, принятых на
регистрацию цены в оптовой и розничной
реализации
20252024
№
Показатели 2024 2025
Оригинальные ЛС Воспроизведенные ЛС
Анализ потребностей медицинских организаций Анализ стоимости медицинских изделий
Монопольные
функции
100%
94%
№ Показатель 2024 год 2025 год
+10 с т а т ь я
